CalmiplantSleep 160Mg/80Mg Omhulde Tabl 40

Bij langdurig gebruik is medische behandeling vereist. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

CalmiplantSleep is een geneesmiddel op basis van planten voor de behandeling van zenuwachtigheid en slaapstoornissen.

De werkzame stoffen in CalmiplantSleep zijn: 1 omhulde tablet CalmiplantSleep bevat 160 mg droog extract van Valeriana officinalis L. wortel (4-5:1, extractiemiddel ethanol 62% m/m) en 80 mg droog extract van Melissa officinalis L. blad (4-6:1, extractiemiddel ethanol 30% m/m).

De andere stoffen in CalmiplantSleep zijn: gehydrogeneerde ricinusolie, siliciumdioxide, polyvidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, sucrose, talk, methylhydroxypropylcellulose, titaniumdioxide (E171), indigocarmine (E132), stearinezuur, vanilline, natriumsacharine, simethicon, methylcellulose, sorbinezuur.

Er zijn geen interacties gerapporteerd. Gelijktijdig gebruik met sedativa en/of overdadige hoeveelheden alcohol kan de activiteit versterken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook CalmiplantSleep bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Gastro-intestinale symptomen (o.a. misselijkheid, buikkrampen) kunnen voorkomen na het innemen van bereidingen met valeriaanwortel. De frequentie is niet gekend.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.

De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding werd niet bevestigd. Bij gebrek aan voldoende gegevens, wordt het gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens betreffende de vruchtbaarheid beschikbaar.

Dosering

In geval van slapeloosheid: 1 maal daags 2 tabletten een half uur vóór het slapen gaan.

De maximale dagdosis is 2 tabletten.

Bij zenuwachtigheid: 3 maal daags 1 of 2 tabletten, tenzij anders is voorgeschreven.

De maximale dagdosis is 6 tabletten.

Geen dosisaanpassingen voor specifieke patiëntengroepen.

Het geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en jongeren boven de 12 jaar.

Wijze van toediening

Oraal gebruik

De tabletten moeten in hun geheel, zonder stuk te bijten, met een beetje water worden ingenomen.